医疗AI深水区：仍然需要解决的一些大问题

除了5G，人工智能今年仍然是一个备受关注的话题。作者最近近距离观看了一场医学人工智能竞赛。评委和老师将在每次路演结束时就十几个现场医疗项目提问。以上是最常见的问题。

大多数法官和教师都是医院的医生和专家以及医疗领域的投资者。在他们尖锐的问题背后是人工智能在医学领域应用中最常见的一些问题:准确性、安全性和商业模式。因此，我们回到最核心和最常见的问题:信任。例如，人工智能用于疾病识别的灵敏度、特异性和准确性值得医生信任吗？如果医生使用人工智能来帮助决策，病人应该信任医生吗？

随着人工智能技术的发展，语音交互、计算机视觉和认知计算、深度学习等技术也逐渐成熟。人工智能医疗领域的各种应用已经成为可能，例如病历的语音记录、医学图像的智能识别、辅助诊断和治疗、医疗机器人、个人健康大数据的智能分析以及人工智能医学的研发。

然而，在实际应用方面，三年前人工智能的先驱杰弗里·辛顿承诺:“我们现在应该停止培训放射科医生。五年后，深入研究将比放射科医生更好。”今天，全球数百家新兴公司正在探索深入学习在放射学中的应用。然而，人工智能取代了多少放射学家？放射科医生在全球仍然短缺。

除了信任和商业化，今天的人工智能医学还面临着政策和监管方面的挑战。近日，腾讯集团法律部发布了《医疗人工智能产业监管及法律研究》(以下简称《报告》)，对医学人工智能领域的法律法规课题进行了讨论、研究和分析。

《报告》指出，医疗人工智能面临的法律法规问题包括:医疗人工智能产品进入市场时是否需要注册为医疗器械；如何在医疗人工智能产品的开发和运行过程中合法使用健康医疗数据和个人信息；如何确定医用人工智产品在使用过程中的产品责任和医疗损害责任；如何保护医学人工智能产品的知识产权:如何面对和避免医学人工智能产品等带来的医学伦理问题？

1、如何保护隐私

医学人工智能将不可避免地在研发阶段或应用阶段收集和使用个人健康信息。例如，一些健康管理人工智能产品将收集和使用用户健康信息，一些癌症的ct图像或磁共振图像将用于医学人工智能模型训练。

如何在保证个人信息和隐私安全的前提下实现数据的开放共享，探索大数据挖掘的合理边界，已成为医学人工智能发展面临的关键问题。

”现行法律规定个人信息的收集和使用必须符合公开、透明和最低限度充分性的原则，但是医学人工智能使用信息的复杂性和黑盒测试的不可预测性使得上述原则难以满足。此外，法律没有明确规定医疗人工智能开发者在从第三方获取数据时所面临的审查义务的界限。”面对这些困难，《报告》指出，当前的国际合规实践是“去标签”。

“去识别”是指通过对个人信息的技术处理，在没有附加信息的帮助下，无法识别个人信息主体的过程。经过“去识别”处理的个人信息变成“去识别信息”。使用“无标记信息”有助于降低数据安全风险，更有利于保护个人信息安全。

但是，《报告》显示，中国的医疗保健数据去识别标准在具体实施中还没有统一，开发者很难判断该信息在属于去识别信息之前处理到什么程度。

一些专家表示，他们希望相关部门尽快发布医疗卫生信息去识别标准，并可以应用

2、医疗AI的伦理问题

欧洲议会2017年初的一份报告称:“从长远来看，为机器人创造一个独立的法律地位，至少让最尖端的自动机器人拥有电子人的身份，让它们对可能的损害负责，并可能将电子人的身份应用于机器人自主决策或以其他方式独立与第三方互动的情况。”

然而，授予人工智能法人地位的话题引起了很大争议。该报告发布后不久，来自14个欧洲国家的156名人工智能专家，包括计算机科学家、法学教授和公司首席执行官，签署了一封公开信，警告从“法律和伦理的角度”来看，授予机器人法人资格是“不适当的”。

尽管受到技术发展的限制，但在现阶段仍然很难对上述伦理困境给出明确的答案。然而，《报告》认为，随着科学技术的不断进步，应该关注这样的问题，应该逐步探索和建立医学专业人员利用人工智能进行诊断决策的伦理规范和行为准则，以适应人工智能在医学领域更广泛和更深入的应用。

3、医疗数据是垄断还是共享

data是人工智能发展的基石。数据的控制和垄断可能直接影响医学人工智能产业的发展。

《报告》认为，从数据拥有的角度来看，数据本身的排他性并不违反《反垄断法》。只有当垄断数据在相关商品市场中形成主导市场地位，企业滥用这一主导市场地位，或者当垄断数据导致严重排斥和限制竞争时，才会违反《反垄断法》。

目前，各国还没有关于医学人工智能相关数据垄断的具体立法，但一些国家已经出台了鼓励数据公开共享的政策。

目前，中国已计划开放政府数据和公共企事业单位数据。欧洲联盟委员会已将为研究目的安全获取和跨境交换健康数据制定技术规范列入议程。通过《21世纪治愈法案》，美国确立了打击数据封锁和鼓励数据共享的总方向。

《报告》建议立法者关注各国医疗数据共享的进展，逐步建立统一的医疗数据共享标准，在解决医疗数据源合法性问题的基础上进一步促进医疗数据的公平共享，确保医疗人工智能开发者安全合法地使用数据，从而促进医疗人工智能开发者之间的公平竞争。

4、医疗大数据跨境传输必须合规

就跨境传播而言，国际交流与合作是医学人工智能技术进步不可或缺的要素。然而，《报告》指出，从国家利益的角度来看，医疗大数据已经成为一项重要的国家资产，因此几乎所有国家都对退出控制采取了更加谨慎的态度。

2014年5月5日发布实施的中国《人口健康信息管理办法(试行)》规定，人口健康信息只能存储在中国境内，不能以任何形式存储在中国境外。

国家健康与安全委员会还通过《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》第30条规定:“健康和医疗大数据应存储在境内安全可靠的服务器上。因业务需要确需向国外提供的，应当按照相关法律、法规和要求进行安全评估和审查。“

《报告》认为，如何在保护公民和国家利益的同时，不断促进医疗大数据的流动和相关科技产业的健康发展，是一个值得今后进一步探索的现实命题。

小结

根据国际数据中心的统计，到2025年，人工智能应用的总市场价值将达到1270亿美元，其中医疗行业将占市场规模的五分之一。人工智能医学领域是大势所趋。